[摘要]什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司來告訴你,醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售辦理備案憑證原名叫做互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證
什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司來告訴你,醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售辦理備案憑證原名叫做互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證,2017年撤銷審批流程后改成備案制,分成醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營管理辦理備案和藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營管理辦理備案。其中醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)又分成兩類:自建網(wǎng)站和入駐合法第三方平臺。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有如下規(guī)定:
第2條:在中華人民共和國境內(nèi)從事專業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售、提供醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)項目以及監(jiān)督管理,理應(yīng)遵循本辦法。
第3條:我國食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)檢查指導(dǎo)全國醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售、醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)的監(jiān)督管理,并組織開展全國醫(yī)療器械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)銷售和網(wǎng)上交易服務(wù)監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品網(wǎng)上交易服務(wù)的監(jiān)督管理。
第4條:從事醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷售的公司、醫(yī)療機(jī)械網(wǎng)上交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)提供者理應(yīng)遵守醫(yī)療機(jī)械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療機(jī)械質(zhì)量安全。